必贝特:专注创新药自主研发 力争成为具有国际竞争力的生物制药企业PG电子- 百家乐- 彩票麻将糊了PG电子试玩

2025-10-19

  PG电子,百家乐,彩票,麻将糊了,PG电子试玩

必贝特:专注创新药自主研发 力争成为具有国际竞争力的生物制药企业PG电子- 百家乐- 彩票- 麻将糊了- PG电子试玩

  钱长庚:公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续研发源头创新的首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。目前,公司研发管线类创新药产品BEBT-908(注射用盐酸伊吡诺司他)获批上市,另有2款1类创新药处于III期临床试验阶段或已获准开展III期临床试验,5款产品处于I期临床试验阶段。此外,公司还有多款创新药产品处于临床前研究阶段。

  钱长庚:公司具备扎实的科研与技术攻关实力,组建了一支兼具国际视野、前沿科学知识、高端技术能力与丰富创新药研发经验的专业团队,并配备现代化的先进科研设施。依托自主掌握的核心技术,公司已成功将多个在研产品推进至临床阶段,其中多项具备突破性疗法的潜力。研发团队在具有国际影响力的高水平学术期刊及会议上发表了多篇与公司核心技术及产品相关的论文,并已获得40余项新药相关授权发明专利。此外,公司还独立承担与主营业务紧密相关的“国家重大科技专项”,先后获批设立“广东省博士后创新实践基地”,并被认定为“广东省国家一类新药发现与产业化工程技术研究中心”,形成了完善的产学研协同创新体系。

  钱长庚:公司拥有广博深厚的医药学术功底和丰富的新药研发经验,培育了一支多学科交叉融合的创新药物研发团队,覆盖从早期发现到后期开发的各个环节,包括创新药物的靶点发现与机理验证、化合物分子设计与筛选、临床前研究、转化科学研究、CMC、临床方案设计与执行、新药注册等。公司具备新药研发的全链条设计和实施能力,在众多新药研发实践中,逐步形成了特色鲜明的三大核心技术平台,包括新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。近年来,公司重点布局新一代小核酸(siRNA)创新药物研发,持续突破关键技术与壁垒,成功构建了三大具有全球自主的递送系统,包括GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物(GDOC)递送系统、多肽-寡核苷酸偶联物(POC)神经元递送系统,以及POC肾脏递送系统。

  钱长庚:公司研发管线类创新药产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)获批上市,多个创新药主要产品处于临床前研究阶段。1)BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂,主要用于治疗晚期乳腺癌,联合氟维司群二线-晚期乳腺癌已处于Ⅲ期临床试验阶段。此外,BEBT-209联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验已于2023年4月启动,正在与CDE沟通Ⅲ期临床试验方案申请。2)BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂,主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌已于2023年9月获CDE同意开展Ⅲ期临床试验。同时,正在开展BEBT-109联合化疗一线外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验。3)此外,还有5款一类新药处于I期临床试验阶段,其中BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂,主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎,目前已完成澳大利亚I期临床试验,且已在国内获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病(包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎)、原发性胆汁性胆管炎的I期和Ⅱ期临床试验,目前正在国内开展临床I期桥接试验。

  钱长庚:公司首款核心产品伊吡诺司他(BEBT-908),作为全球首创(First-in-Class)的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂,已于2025年6月获得附条件批准上市,用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。该产品具有全新的作用机制,不同于目前获批上市药物,为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来了全新的治疗希望,更能使既往接受过CAR-T疗法和其他新药治疗失败的r/r DLBCL患者获益,且安全性良好,严重不良反应(SAE)比同适应症人群的其他创新药低。结合BEBT-908的差异化定位、定价策略、BEBT-908与竞品药物疗效、安全性等的比较情况以及BEBT-908的独特优势,能够支持BEBT-908主要面向无力支付昂贵治疗费用,但又希望获得疗效相对优异、安全性高产品治疗的患者,以及接受过竞品治疗进展或失败、难治性患者,填补上述患者迫切的治疗需求空白,具备广阔的市场空间。伊吡诺司他联合利妥昔单抗二线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的确证III期临床试验前探索试验结果应答率达到76.2%,完全应答达47.6%,无进展生存期11个月(尚未成熟)。目前正在加速BEBT-908联合利妥昔单抗III期临床入组,预计在完成三期临床试验后获批,市场潜力将显著提升。

  截至招股意向书签署日,公司研发管线类创新药产品BEBT-908获批上市,BEBT-209处于Ⅲ期临床试验阶段,BEBT-109已获准开展Ⅲ期临床试验,满足“主要产品需经国家有关部门批准,目前已取得阶段性成果,需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”的要求。公司核心产品针对的恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病发病率较高,相关治疗药物具有迫切的临床需求,发行人核心产品BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等上市后具有广阔的市场空间。公司于2021年11月完成Pre-IPO轮(B轮)融资,投后估值约38.42亿元。随着公司多项核心产品研发的不断推进,公司上市后预计市值不低于人民币40亿元。综上所述,发行人满足其所选择的上市标准。

地址:广东省广州市天河区88号 客服热线:400-123-4567 传真:+86-123-4567 QQ:1234567890

Copyright © 2012-2025 PG电子- 百家乐- 彩票- 麻将糊了- PG电子试玩 版权所有 非商用版本